【藥品名稱】硫酸氨基葡萄糖膠囊
【別名】頂俏硫酸氨基葡萄糖膠囊
【品牌】頂俏
【成 份】本品每粒含硫酸氨基葡萄糖0.25克(相當(dāng)于硫酸氨基葡萄糖氯化鈉0.314克)。輔料為:乳糖、玉米淀粉、滑石粉、硬脂酸鎂、明膠空心膠囊。
【性狀】本品內(nèi)容物為白色至淺黃色的粉末。
【作用類別】本品為鎮(zhèn)痛類非處方藥藥品。
【適 應(yīng) 癥】原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。
【規(guī)格】0.25克(按硫酸氨基葡萄糖計(jì))或0.314克(按硫酸氨基葡萄糖氯化鈉計(jì))。
【用法用量】口服,建議每次2粒膠囊,每日3次(早晨及進(jìn)餐時(shí));連續(xù)用藥6周,必要時(shí)可以6周以上。間隔2個(gè)月可以重復(fù)使用。
【不良反應(yīng)】輕度的胃腸不適,如惡心、便秘、腹脹、腹痛和腹瀉;輕度的頭痛、乏力和困倦,偶見(jiàn)輕度嗜睡;有些患者可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。既往有下列病史的患者請(qǐng)注意監(jiān)測(cè)原有病癥變化情況,必要時(shí)暫停服用本品:視覺(jué)障礙、脫發(fā)、血管性水腫、蕁麻疹、失眠、頭暈、糖尿病控制不佳、心律失常、支氣管哮喘和哮喘加重、黃疸、肝酶升高、血糖升高、血壓升高、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR)波動(dòng)。
【禁忌】
1. 孕婦和哺乳期婦女禁用。
2. 對(duì)硫酸氨基葡萄糖或者本品任何輔料過(guò)敏的患者禁用。
3. 由于本品的活性成份是自甲殼類獲得的,因此,對(duì)甲殼類過(guò)敏的患者,禁止使用本品。
【注意事項(xiàng)】
1. 本品宜在飯時(shí)或飯后服用,可減少胃腸道不適,特別是有胃潰瘍的患者。
2. 嚴(yán)重肝、腎功能不全者慎用。
3. 由于缺乏18歲以下兒童及青少年安全性與有效性的數(shù)據(jù),故本品不應(yīng)用于此類人群的治療。
4. 本品有引起血糖或血脂升高的報(bào)道,有糖尿病或心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的患者,在醫(yī)師指導(dǎo)下使用,并建議對(duì)血糖或血脂進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
5. 觀察到哮喘患者開(kāi)始氨基葡萄糖治療后會(huì)引起哮喘癥狀惡化(當(dāng)停止氨基葡萄糖給藥后,上述狀況消退),因此,初始使用氨基葡萄糖治療的哮喘患者出現(xiàn)上述癥狀應(yīng)及時(shí)停藥并就醫(yī)。
6. 用藥1個(gè)療程后,癥狀未緩解,請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。如有必要延長(zhǎng)用藥時(shí)間,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。
7. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
8. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
9. 請(qǐng)將本品放在兒童接觸不到的地方。
10. 如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
11. 對(duì)于需要限制鈉攝入的患者(例如,腎功能減低或低鈉飲食者),需考慮藥物的鈉含量(每日1500毫克劑量中含有151毫克鈉)。
12. 由于本品中含有乳糖,故本品不應(yīng)用于患有罕見(jiàn)遺傳性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏及葡萄糖-半乳糖吸收不良等問(wèn)題的患者。
13. 無(wú)生育能力相關(guān)研究數(shù)據(jù),對(duì)于受孕困難或正調(diào)查不孕原因的女性患者,應(yīng)暫停服用本品。
【藥物相互作用】
1. 本品可增加四環(huán)素類藥物在胃腸道的吸收,減少口服青霉素或氯霉素的吸收。
2. 同時(shí)服用非甾體抗炎藥的患者可能需降低本品的服用劑量,或降低非甾體抗炎藥的服用劑量。
3. 本品與利尿藥可能存在相互作用,兩藥同時(shí)服用時(shí)可能需增加利尿藥的服用劑量。
4. 如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理作用】骨關(guān)節(jié)炎是關(guān)節(jié)軟骨蛋白多糖生物合成異常而呈現(xiàn)退行性變的結(jié)果。氨基葡萄糖是一種天然的氨基單糖,是蛋白多糖合成的前體物質(zhì),可以刺激軟骨細(xì)胞產(chǎn)生有正常多聚體結(jié)構(gòu)的蛋白多糖,提高軟骨細(xì)胞的修復(fù)能力,抑制損傷軟骨的酶如膠原酶和磷酯酶A2,并可防止損傷細(xì)胞的超氧化自由基的產(chǎn)生,可以促進(jìn)軟骨基質(zhì)的修復(fù)和重建,從而可延緩骨關(guān)節(jié)疼痛的病理過(guò)程和疾病的進(jìn)程,改善關(guān)節(jié)活動(dòng),緩解疼痛。
【貯藏】密封,不超過(guò)25℃干燥處保存。
【包 裝】鋁塑包裝(聚氯乙烯固體藥用硬片、藥品用包裝用鋁箔),外套聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合袋。6粒/板x3板/袋x1袋/盒、6粒/板x4板/袋x1袋/盒、10粒/板x2板/袋x1袋/盒、10粒/板x3板/袋x1袋/盒、10粒/板x4板/袋x1袋/盒、12粒/板x2板/袋x1袋/盒、12粒/板x3板/袋x1袋/盒、12粒/板x4板/袋x1袋/盒。
【有 效期 】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBH27892025
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20255900
【上市許可持有人】
名稱:湖南明瑞制藥股份有限公司
注冊(cè)地址:湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)府前路221號(hào)
郵政編碼:410329
電話號(hào)碼:(0731)83215619
傳真號(hào)碼:(0731)83215619
網(wǎng)址:http://m.gearographer.com
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:湖南明瑞制藥股份有限公司
生產(chǎn)地址:湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)府前路221號(hào)
郵政編碼:410329
電話號(hào)碼:(0731)83215619
傳真號(hào)碼:(0731)83215619
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